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外周球扩式钴铬支架系统(商品名:Scuba)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
外周球扩式钴铬支架系统(商品名:Scuba)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 4617-2008《外周球扩式钴铬支架系统》,产品性能结构及组成:产品由支架和输送装置组成。支架材料为钴铬合金,输送装置由连接器,不透射线标记物,球囊,远端连接管,头端管,标记管,近端连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,外周球扩式钴铬支架系统(商品名:Scuba)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。
注册号 国食药监械(进)字2008第3463067号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由支架和输送装置组成。支架材料为钴铬合金,输送装置由连接器,不透射线标记物,球囊,远端连接管,头端管,标记管,近端连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.27
备注 生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3463067号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463067号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com
变更日期 2010.11.01
生产厂商名称(英文) Invatec S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
生产场所 Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 外周球扩式钴铬支架系统(商品名:Scuba)
产品名称(英文) Scuba Peripheral Stent System
规格型号 见附页列表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 4617-2008《外周球扩式钴铬支架系统》
附件
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