| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463067号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由支架和输送装置组成。支架材料为钴铬合金，输送装置由连接器,不透射线标记物,球囊,远端连接管,头端管,标记管,近端连接管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。 |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.27 |
| 备注 | 生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3463067号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463067号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.11.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产场所 | Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 外周球扩式钴铬支架系统(商品名：Scuba) |
| 产品名称（英文) | Scuba Peripheral Stent System |
| 规格型号 | 见附页列表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 4617-2008《外周球扩式钴铬支架系统》 |
| 附件 | |
