| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402490号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：蛋白酶 K(T.album)，过氧化物酶 (Horseradish)，EPPS 缓冲液，乙酸钙，亚铁氰化钾 (lll)，醋酸铜，菲罗林磺酸(BPS)，N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺(TOOS)，胆汁酸(牛)，聚环氧乙烷10 十三烷基天空醚(POETE)；R2：酮胺氧化酶(F. oxysporum)，EPPS 缓冲液，稳 定剂，EDTA，丙氨酸氨基肽酶(AAP)。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 果糖胺检测试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | FRUCTOSAMINE |
| 规格型号 | FR2992(R1:5x25ml;R2:5x5ml) ,FR3829(R1:3x25ml;R2:2x10ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1454-2009 |
| 附件 | |
