| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402493号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是缓冲的，稳定的D型葡萄糖水溶液，其中还含有保护剂和其他不参与反应的成分。产品有效期：避免阳光直射和高温，储存在阴凉干燥处，勿冷藏或冷冻，储存温度≤30℃，18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品与OneTouch SureStepTM系列血糖仪一起使用，用于检查血糖仪和血糖试纸是否正常工作，以及检查测量步骤是否准确。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LifeScan,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 |
| 生产场所 | 7 Jackson Road Devens,MA 01434 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖质控液(商品名：稳步医院用) |
| 产品名称（英文) | SureStep Hospital Glucose Control Solution |
| 规格型号 | 低值 3.25ml/瓶、正常值 3.25ml/瓶、高值 3.25ml/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 1367-2009 |
| 附件 | |
