| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402045号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该校准品从牛血清白蛋白制备，并在其中添加了酶、电解质、稳定剂和防腐剂；产品中添加的酶和酶的来源：胆碱酯酶(马血清)，肌酸激酶同工酶MB(人类心脏)。稀释液从已处理的水制备。产品有效期:冷冻：≤-18℃，24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定标 VITROS 生化系统，以便定量测定胆碱酯酶(CHE)和肌酸激酶同工酶(CKMB)。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6 |
| 规格型号 | 4套/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1241-2009 |
| 附件 | |
