注册号 |
国食药监械(进)字2008第3320026号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由固定装置,机架(包括准直器),手动控制器,控制台,治疗床, OPTIVUE 1000ST 影像板组成。医学全在.线www.lindalemus.com
X射线能量范围:4MV-25MV。电子线能量范围:5MV-21MV。影像板探测器材料为非晶体硅,实时图像采集方式。 |
产品适用范围 |
临床用于通过X射线及电子线对肿瘤进行放射治疗。 |
注册代理 |
西门子(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
西门子(中国)有限公司 |
批准日期 |
2008.01.08 |
有效期截止日 |
2012.01.08 |
备注 |
生产者名称由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems Group”变更为“SiemensAG”; 生产者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord,CA 94520 USA”变更为“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Munchen Germany”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3320026号"变更为"国食药监械(进)字2008第3320026号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.09.02 |
生产厂商名称(英文) |
Siemens AG |
生产厂地址(中文) |
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen Germany |
生产场所 |
Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany 95478 |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
直线加速器 |
产品名称(英文) |
Linear Accelerator |
规格型号 |
ONCOR Expression |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1152-2007《直线加速器》 |
附件 | |
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