| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3320026号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由固定装置，机架(包括准直器)，手动控制器，控制台，治疗床, OPTIVUE 1000ST 影像板组成。医学全在.线www.lindalemus.com X射线能量范围：4MV-25MV。电子线能量范围：5MV-21MV。影像板探测器材料为非晶体硅，实时图像采集方式。 |
| 产品适用范围 | 临床用于通过X射线及电子线对肿瘤进行放射治疗。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.08 |
| 备注 | 生产者名称由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems Group”变更为“SiemensAG”； 生产者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord,CA 94520 USA”变更为“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Munchen Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3320026号"变更为"国食药监械(进)字2008第3320026号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.09.02 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen Germany |
| 生产场所 | Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany 95478 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直线加速器 |
| 产品名称（英文) | Linear Accelerator |
| 规格型号 | ONCOR Expression |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1152-2007《直线加速器》 |
| 附件 | |
