| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402058号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准溶液A：HCO3-，Na+，K+，Cl-，Glu，BUN，Creat；校准溶液B：HCO3-，Na+，K+，Cl-，Glu，BUN，Creat；校准溶液C：HCO3-；溶液F：盐水溶液；溶液H：CO2释放剂,含表面活性剂；溶液R：KCl。产品有效期:未开封的校准液常温储存(15-30℃)，储存有效期为自出厂之日起9个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 检测静脉全血、血清、血浆中Na+，K+，Cl-，Glu，BUN，Creat。医学全在线 |
| 注册代理 | 广州市祺泓贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 USA |
| 生产场所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 急诊生化分析仪用校准液(商品名：NOVA 16 急诊生化分析仪用校准液) |
| 产品名称（英文) | Nova 16 Calibrator Pack |
| 规格型号 | 校准溶液 A 容量≥750mL，校准溶液 B 容量≥300mL，校准溶液C 容量≥500mL，溶液F(盐水溶液) 容量≥800mL，溶液H(含表面活性剂的CO2释放剂) 容量≥1100mL，溶液R 容量≥450mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1158-2009 |
| 附件 | |
