| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2662294号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由导丝(304不锈钢外涂覆聚四氟乙烯涂层)、扩张器(聚乙烯)和鞘管 (聚四氟乙烯)组成。医学.全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 当通过输尿管支架插入物的基础治疗方法无法实现或者难以操作时，本产品可作为一种进入紧密或狭窄的输尿管管道的便捷介入方式。 |
| 注册代理 | 中国医疗器械行业协会 |
| 售后服务机构 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pnn Medical A/S |
| 生产厂地址（中文) | Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark |
| 生产场所 | Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 输尿管导引鞘组合 |
| 产品名称（英文) | Access System |
| 规格型号 | 511CW |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1563-2008 《输尿管导引鞘组合》 |
| 附件 | |
