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胆固醇测定干片(比色法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胆固醇测定干片(比色法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 1262-2009,产品性能结构及组成:干片反应成份:TritonX-100,胆固醇氧化酶(诺卡菌属或纤维单胞菌),胆固醇酯水解酶,过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,稳定剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,胆固醇测定干片(比色法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量测定血清和血浆中胆固醇的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2009第2402052号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 干片反应成份:TritonX-100,胆固醇氧化酶(诺卡菌属或纤维单胞菌),胆固醇酯水解酶,过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,稳定剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆中胆固醇的浓度。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.14
有效期截止日 2013.09.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
生产场所 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 胆固醇测定干片(比色法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products CHOL Slides
规格型号 300片
产品标准 YZB/USA 1262-2009
附件
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