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植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1567-2009《植入式心脏起搏器》,产品性能结构及组成:产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面材料为聚对二甲苯,黏合剂材料是硅橡胶,连接器材料是75D聚氨酯和ETR硅橡胶。接口类型:IS-1。电池类型:Delta 26H,3.2V,1.2Ah。具体出厂参数及性能规格详见产品标准。,植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
注册号 国食药监械(进)字2009第3212313号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面材料为聚对二甲苯,黏合剂材料是硅橡胶,连接器材料是75D聚氨酯和ETR硅橡胶。接口类型:IS-1。电池类型:Delta 26H,3.2V,1.2Ah。具体出厂参数及性能规格详见产品标准。
产品适用范围 适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2009.10.09
有效期截止日 2013.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生产场所 Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan)
产品名称(英文) Implantable Cardiac Pacemaker
规格型号 EMDR01
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1567-2009《植入式心脏起搏器》
附件
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