| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3242314号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准和观察控制系统、以计算机为核心的操作控制系统、激光器供气系统、患者座椅组成。激光波长：193nm±5nm；脉冲持续时间：20ns±20％；激光脉冲频率：1.5Hz～10Hz(标准治疗)，6Hz～20Hz(CustomWaxePrintTM治疗)；术区激光脉冲能量≤45mJ；术区激光能量密度：160mJ/cm2±20％；术区光斑直径：0.65mm～6.5mm，术区范围(可调)：φ3mm～9mm。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于角膜屈光矫正术(PRK LASIK)和治疗性角膜切削术(PTK)。 |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.09 |
| 有效期截止日 | 2013.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AMO Manufacturing USA, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 生产场所 | 510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
| 产品名称（英文) | Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS) |
| 规格型号 | STAR S4 IR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1384-2009 《准分子激光角膜屈光治疗机》 |
| 附件 | |
