| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1062379号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是用于种植体手术中种植窝洞制备的工具，其螺旋结构有利于增加周围松软骨质密度。本产品为可重复使用，包括：凸面挤压螺丝、凹面上颌窦螺丝、机用携带体夹持器、棘轮扳手或手用扳手夹持器、扁标记钻、棘轮扳手。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于种植体手术中种植窝洞制备和上颌窦底内提升手术。医学.全在线www.lindalemus.com 适用于需要减少骨损伤，增加周围软骨质密度，提高种植体初期稳定性，逐级扩大牙髓腔的患者。 |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 成都贝尔丹生物科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MIS Implant Technologies Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Israel |
| 生产场所 | P.O.Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 种植体手术器械盒 |
| 产品名称（英文) | Bone compression kit |
| 规格型号 | MK-0020 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1619-2009 《种植体手术器械盒》 |
| 附件 | |
