| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3151925号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由：主机、推车、旋切穿刺针手柄及电缆线、旋切穿刺针、真空管、MR定位装置及软件组成。 |
| 产品适用范围 | 适用于对患者乳腺组织的影像学异常，通过微创方式完全或部分切除，进行活检取样时使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳房活检与旋切系统(商品名：Mammotome) |
| 产品名称（英文) | Biopsy System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1217-2009《乳房活检与旋切系统》 |
| 附件 | |
