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植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名:Linox SD、Linox S)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名:Linox SD、Linox S)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0107-2009《植入式心脏复律除颤器电极导线》,产品性能结构及组成:产品为主动固定式类固醇洗脱电极导线,由1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、DF-1连接器和放电线圈及附件组成。Linox SD和LinoxS的区别是:Linox SD含2根DF-1连接器、2个放电线圈,Linox S含1根DF-1连接器、1个放电线圈。电极头端含有醋酸地塞米松,附件为:K型钢丝(S 65-K、S 75-K型),C型钢丝(S 65-C、S 75-C型),固定套管(EFH-30型),静脉拉钩(VL型),钢丝指引管(SG-UP型),固定工具(Driver型)。,植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名:Linox SD、Linox S)生产厂家地址,产品适用范围用途:与兼容的ICD配合使用,植入心室内进行起搏、感知和除颤,适用于ICD的适应症同样也适用于电极导线。
注册号 国食药监械(进)字2009第3211916号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为主动固定式类固醇洗脱电极导线,由1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、DF-1连接器和放电线圈及附件组成。医学全在.线www.lindalemus.com Linox SD和LinoxS的区别是:Linox SD含2根DF-1连接器、2个放电线圈,Linox S含1根DF-1连接器、1个放电线圈。电极头端含有醋酸地塞米松,附件为:K型钢丝(S 65-K、S 75-K型),C型钢丝(S 65-C、S 75-C型),固定套管(EFH-30型),静脉拉钩(VL型),钢丝指引管(SG-UP型),固定工具(Driver型)。
产品适用范围 与兼容的ICD配合使用,植入心室内进行起搏、感知和除颤,适用于ICD的适应症同样也适用于电极导线。
注册代理 百多力(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BIOTRONIK GmbH & Co.KG
生产厂地址(中文) 柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359Woermannkehre 1,D-12359 Berlin
生产场所 柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名:Linox SD、Linox S)
产品名称(英文) Implantable ICD lead
规格型号 Linox SD 65/16、Linox SD 65/18、Linox SD75/16、Linox SD 75/18、Linox S 65, Linox S 75
产品标准 YZB/GEM 0107-2009《植入式心脏复律除颤器电极导线》
附件
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