| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3211940号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 体外临时心脏起搏器由脉冲发生器和电极连接电缆组成(本起搏器不含电极)，性能规格参数详见产品注册标准和使用说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该系列体外临时心脏起搏器适用于以治疗、预防或诊断为目的的为心动过缓型患者提供短期临时性起博或感知。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产场所 | 7000 Central Avenue N.E. Minneapolis, MN55432 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 体外临时心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Temporary Pacemaker |
| 规格型号 | 5318, 5348, 5388 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5037-2008《体外临时心脏起搏器》 |
| 附件 | |
