| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772351号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由14-cc注射器管和压力计、带螺纹的刻度钮与锁翼装置、外接管组装而成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品与TRUFILL DCS 可释放栓子一起使用，用以栓塞颅内动脉瘤及其他如神经血管系统静脉畸形和动静脉瘘，也可用于外周血管系统的动静脉栓塞。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 生产者名称由“Cordis Neurovascular 公司”变更为“Codman&Shurtleff,Inc”； 生产者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”；国食药监械(进)字2008第3772351号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772351号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2009.08.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Codman&Shurtleff,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产场所 | 14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 注射器(商品名：TRUFILL DCS，第二代) |
| 产品名称（英文) | TRUFILL DCS SYRINGE II |
| 规格型号 | 635-002 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1809-2008《注射器(商品名：TRUFILL DCS，第二代)》 |
| 附件 | |
