| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1062516号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构：开口器呈对称型，为单件式的口腔科手术器械。技术性能：产品采用聚碳酸酯材料制造，并可在135℃的温度中进行压煮消毒。 |
| 产品适用范围 | 适用于在牙病的临床诊断和治疗时，帮助患者打开口腔，为治疗和拍摄提供方便的双头开口器。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海翱嘉科贸有限公司Shanghai Nice Valley Co. Ltd. |
| 售后服务机构 | 上海翱嘉科贸有限公司Shanghai Nice Valley Co. Ltd. |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hager & Werken GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Ackerstr. 1D-47269 Duisburg, Deutschland, Germany |
| 生产场所 | Ackerstr. 1D-47269 Duisburg, Deutschland, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 双头开口器 |
| 产品名称（英文) | SPANDEX |
| 规格型号 | 普通型、儿童型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1489-2009《双头开口器》 |
| 附件 | |
