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骨密度分析系统

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骨密度分析系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1366-2009《骨密度分析系统》,产品性能结构及组成:组成:本系统由测量体模、质量保证体模、泡沫塑料垫、充胶袋和软件光盘组成。 性能:线性系数;感兴趣区测量值与对应的K2HPO4密度的线性系数应大于0.99。斜率;感兴趣区测量值与对应 K2HPO4密度的斜率应大于1.2并小于1.6。,骨密度分析系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于骨密度和骨矿物质含量的评估。
注册号 国食药监械(进)字2009第3212023号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:本系统由测量体模、质量保证体模、泡沫塑料垫、充胶袋和软件光盘组成。 性能:线性系数;感兴趣区测量值与对应的K2HPO4密度的线性系数应大于0.99。医学.全在线www.lindalemus.com 斜率;感兴趣区测量值与对应 K2HPO4密度的斜率应大于1.2并小于1.6。
产品适用范围 该产品适用于骨密度和骨矿物质含量的评估。
注册代理 北京信然宜诚医疗科技有限公司
售后服务机构 北京兴隆创业医疗设备有限公司
批准日期 2009.09.10
有效期截止日 2013.09.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Mindways Software, Inc
生产厂地址(中文) 3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704
生产场所 3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 骨密度分析系统
产品名称(英文) Bone Mineral Densitometry System
规格型号 10000-40000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1366-2009《骨密度分析系统》
附件
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