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起搏器程控仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
起搏器程控仪生产企业:百多力有限与两合公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1392-2009《起搏器程控仪》,产品性能结构及组成:产品由机座(型号ICS 3000 DS)、程控头(型号ICS 3000 PGH)、植入模块(型号ICS 3000IM)、操作模块(型号ICS 3000OM)和附件组成。标配附件:PK-67-L、PK-144、PK-222型患者导线,PA-3、PA-4型适配器。选配附件:PK-67-S、PK-155型患者导线,PA-1-B、PA-1-C、PA-2、PA-3适配器,PA-2/PA-3适配器组件。除PK-222患者导线外其他附件出厂状态为无菌。PK-155患者导线为一次性使用,其他附件可重复灭菌使用。,起搏器程控仪生产厂家地址,产品适用范围用途:用于程控和监测心电治疗性植入装置的植入过程和术后随访。
注册号 国食药监械(进)字2009第3212221号
生产厂商名称(中文) 百多力有限与两合公司
产品性能结构及组成 产品由机座(型号ICS 3000 DS)、程控头(型号ICS 3000 PGH)、植入模块(型号ICS 3000IM)、操作模块(型号ICS 3000OM)和附件组成。医学全在线www.lindalemus.com 标配附件:PK-67-L、PK-144、PK-222型患者导线,PA-3、PA-4型适配器。选配附件:PK-67-S、PK-155型患者导线,PA-1-B、PA-1-C、PA-2、PA-3适配器,PA-2/PA-3适配器组件。除PK-222患者导线外其他附件出厂状态为无菌。PK-155患者导线为一次性使用,其他附件可重复灭菌使用。
产品适用范围 用于程控和监测心电治疗性植入装置的植入过程和术后随访。
注册代理 百多力(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2009.09.25
有效期截止日 2013.09.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BIOTRONIK GmbH & Co.KG
生产厂地址(中文) 柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359,Woermannkehre 1,D-12359 Berlin
生产场所 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359,Woermannkehre 1,D-12359 Berlin
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 起搏器程控仪
产品名称(英文) programmers for IPGs and their external components
规格型号 ICS 3000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1392-2009《起搏器程控仪》
附件
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