| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221853号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为角膜塑形用硬性透气接触镜,材料为BostonXO，有氟硅丙烯酸脂聚合材料加工制成，着淡蓝色、淡绿色和淡紫色。医学全在.线www.lindalemus.com 镜片内表面有基弧、反转弧、配适弧、边弧等四个弧区。镜片外表面有中央区和周边两个弧区。性能指标：基弧曲率半径：7.50～9.93mm,配适弧曲率半径小于基弧大于反转弧，光学直径：5.50～7.00mm，总直径：9.80～11.60mm，中心厚度：0.15～0.30mm，透氧量：100×10-11(cm2/s)(ml02/ml×mmHg)(@35℃，下限-20%，上限不计)，后顶点焦度：0.00D～-6.00D，湿润角：49℃±15%，折射率：1.415±0.002,透射比≥89%。有眼科医生根据患者的配戴安全情况决定配戴方式：一般≤500度夜戴方式配戴、≥525度日戴方式佩戴。不要连续配戴超过12小时。镜片出厂时未经消毒，首次使用前需要硬性透气性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于矫治中、低度近视。 |
| 注册代理 | 深圳市鑫华创贸易发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市鑫华创贸易发展有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | E & E Optics Inc |
| 生产厂地址（中文) | 14640, Victory Blvd, Suite 112 Van Nuys, CA91411 |
| 生产场所 | 14640, Victory Blvd, Suite 112 Van Nuys, CA91411 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名：eLens) |
| 产品名称（英文) | Ortho-K Lens |
| 规格型号 | Xo eLens |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0972-2009《角膜塑形用硬性透气接触镜》 |
| 附件 | |
