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医用直线加速器

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医用直线加速器生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 1654-2009 《医用直线加速器》,产品性能结构及组成:产品结构及组成:主机(等中心旋转机架、辐射头、治疗床、加速器控制系统)、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器、多叶准直器(MLCi)、iViewGT实时影像系统组成。主要性能:X-线分3挡:低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、 25MV),每档任选一种能量;电子线分0-9档:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选5种能量;,医用直线加速器生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于头部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。慎用症:肿瘤位于空腔脏器如胃癌、贲门癌、结直肠癌、食管癌;禁忌症:有以下症状者不适应本治疗系统:a)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b)严重脑水肿;c)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的;d)脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。
注册号 国食药监械(进)字2009第3322454号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品结构及组成:主机(等中心旋转机架、辐射头、治疗床、加速器控制系统)、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器、多叶准直器(MLCi)、iViewGT实时影像系统组成。主要性能:X-线分3挡:低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、 25MV),每档任选一种能量;电子线分0-9档:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选5种能量;
产品适用范围 该产品适用于头部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。慎用症:肿瘤位于空腔脏器如胃癌贲门癌、结直肠癌食管癌;禁忌症:有以下症状者不适应本治疗系统:a)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b)严重脑水肿;c)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的;d)脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 医科达(上海)医疗器械有限公司
售后服务机构 医科达(上海)医疗器械有限公司
批准日期 2009.10.29
有效期截止日 2013.10.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Elekta Limited.
生产厂地址(中文) Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生产场所 Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 医用直线加速器
产品名称(英文) Precise Digital Accelerator
规格型号 Precise
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 1654-2009 《医用直线加速器》
附件
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