| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221958号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，材料为Omafilcon A(HEMA聚合物),着蓝色；含水量:62%±2％；折射率(湿体):1.387±0.5%；透氧系数(Dk):27x10-11(cm2/sec)(mlO2 /ml×mmHg)(下限为－20％，不设上限)；总直径(湿体):14.2±0.25mm；透射率＞90%；屈光度范围：-20.00D～ +20.00D。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于矫正近视或远视，散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 |
| 注册代理 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CooperVision, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA |
| 生产场所 | 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 规格型号 | Proclear |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1215-2009《软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
