| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402317号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 磁颗粒悬浮液：表面包被鼠单克隆抗fPSA抗体，定标液(低值)：含有PSA的人血清白蛋白，定标液(高值)：含有PSA的人血清白蛋白,示踪物溶液：标记异鲁米诺的抗fPSA单克隆抗体,稀释液。产品有效期：2-8℃保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素)中的游离人前列腺特异抗原。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin Deutschland GmbH |
| 生产厂地址（中文) | von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach |
| 生产场所 | von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 游离前列腺特异抗原定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON fPSA |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1543-2009 |
| 附件 | |
