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前列腺特异抗原定量测定试剂盒(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
前列腺特异抗原定量测定试剂盒(化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1541-2009,产品性能结构及组成:磁颗粒悬浮液:表面包被鼠单克隆抗PSA抗体,定标液(低值):含有PSA的人血清白蛋白,定标液(高值):含有PSA的人血清白蛋白,示踪物溶液:标记异鲁米诺的抗PSA单克隆抗体,缓冲液,稀释液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,前列腺特异抗原定量测定试剂盒(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量测定前列腺癌患者的血清或血浆(EDTA、肝素)中的人前列腺特异抗原。
注册号 国食药监械(进)字2009第3402318号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 磁颗粒悬浮液:表面包被鼠单克隆抗PSA抗体,定标液(低值):含有PSA的人血清白蛋白,定标液(高值):含有PSA的人血清白蛋白,示踪物溶液:标记异鲁米诺的抗PSA单克隆抗体,缓冲液,稀释液。医学全在线 产品有效期:2-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定前列腺癌患者的血清或血浆(EDTA、肝素)中的人前列腺特异抗原。
注册代理 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSorin Deutschland GmbH
生产厂地址(中文) von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach
生产场所 von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 前列腺特异抗原定量测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) LIAISON PSA
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/GEM 1541-2009
附件
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