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数码软性膀胱肾镜

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数码软性膀胱肾镜生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1321-2009 《数码软性膀胱肾镜》,产品性能结构及组成:该产品由带手术通道的镜管、CMOS成像元件的观察成像系统、光导纤维照明系统和镜体操纵机构组成。工作长度:370mm±10%;头端外径:6.0mm,允差+10%,下限不计;镜体外径:6.0mm,允差+10%,下限不计;视场角110°,允差-10%,上限不计;分辨率≥4.5Lp/mm(L=12mm);最小照度≤3Lux;景深:5-50mm。,数码软性膀胱肾镜生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于膀胱肾内检查、诊断和治疗。
注册号 国食药监械(进)字2009第3222004号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由带手术通道的镜管、CMOS成像元件的观察成像系统、光导纤维照明系统和镜体操纵机构组成。工作长度:370mm±10%;头端外径:6.0mm,允差+10%,下限不计;镜体外径:6.0mm,允差+10%,下限不计;视场角110°,允差-10%,上限不计;分辨率≥4.5Lp/mm(L=12mm);最小照度≤3Lux;景深:5-50mm。
产品适用范围 该产品临床适用于膀胱肾内检查、诊断和治疗。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 香港广华科技有限公司北京代表处
售后服务机构 中国医疗器械技术服务公司
批准日期 2009.09.02
有效期截止日 2013.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ACMI Corporation
生产厂地址(中文) 136 Turnpike Road. Southborough MA 01772-2104 USA
生产场所 136 Turnpike Road. Southborough MA 01772-2104 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 数码软性膀胱肾镜
产品名称(英文) Flexible CystoNephroscope
规格型号 ICN-0564、ICN-0565
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1321-2009 《数码软性膀胱肾镜》
附件
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