注册号 |
国食药监械(进)字2009第3231919号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
见《产品性能及结构组成附页》 |
产品适用范围 |
用于临床超声诊断检查。 |
注册代理 |
百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
售后服务机构 |
百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
批准日期 |
2009.08.24 |
有效期截止日 |
2013.08.23 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学全在线
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Kontron Medical SAS |
生产厂地址(中文) |
Zone d`Activités des Gatines,52 rue Pierre Curie,78370 PLAISIR FRA |
生产场所 |
Zone d`Activités des Gatines,52 rue Pierre Curie,78370 PLAISIR FRA |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
超声诊断系统 |
产品名称(英文) |
Ultrasonic Diagnostic Equipment |
规格型号 |
IMAGIC Agile(爱捷)Agile300(爱捷300)/Agile200(爱捷200)/Agile100(爱捷100) |
产品标准 |
YZB/FRC 1222-2009《超声诊断系统》 |
附件 | |
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