| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1662380号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由膜片与框架/手柄组成。热塑性膜片采用聚己酸内酯，纤维膜片采用带人造纤维的聚己酸内酯制成；框架/手柄采用工程塑料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)制成。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于放疗过程中，对头部、颈部、颈肩部、骨盆与臀部、乳房部位的固定。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 上海峨泰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WFR/AQUAPLAST CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 30 Lawlins Park Wyckoff, NJ 07481 |
| 生产场所 | 30 Lawlins Park Wyckoff, NJ 07481 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 热塑性固定膜 |
| 产品名称（英文) | Thermoplast |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1620-2009《热塑性固定膜》 |
| 附件 | |
