| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2652196号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 缝线由聚偏二氟乙烯材料制成，为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线，无涂层，染料颜色为蓝色，成份为溶剂蓝(Solvent Blue No.104.C.1.61568)色剂。医学.全在线www.lindalemus.com 缝针由符合ISO5832－1的不锈钢(AISI316L)材料制成。 |
| 产品适用范围 | 适用于神经外科、眼科和心脏外科手术中软组织的缝合和结扎及皮肤缝合、整形外科手术，特别适用于血管外科中的长期移植手术。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生产场所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 非吸收性外科缝线(商品名：Resopren) |
| 产品名称（英文) | Non-absorbable Surgical Suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1201-2009《非吸收性外科缝线》 |
| 附件 | |
