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准分子激光系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
准分子激光系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1325-2009《准分子激光系统》,产品性能结构及组成:该产品由激光器及脚踏开关、计算机控制站、显微镜、软盘驱动器和VISX治疗卡驱动器、患者座椅、气体柜、校准平台、三维红外照相机和ActiveTrak系统组成。激光波长193nm;术区激光能量密度:160mJ/cm2±20%;术区光斑直径:0.65mm~6.5mm±20%;术区范围:直径3mm~9mm±20%;脉冲持续时间:15ns~30ns;脉冲频率:1.5Hz~20Hz±20%。,准分子激光系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于角膜改造屈光矫正手术及切除受损的角膜组织。
注册号 国食药监械(进)字2009第3241924号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由激光器及脚踏开关、计算机控制站、显微镜、软盘驱动器和VISX治疗卡驱动器、患者座椅、气体柜、校准平台、三维红外照相机和ActiveTrak系统组成。激光波长193nm;术区激光能量密度:160mJ/cm2±20%;术区光斑直径:0.65mm~6.5mm±20%;术区范围:直径3mm~9mm±20%;脉冲持续时间:15ns~30ns;脉冲频率:1.5Hz~20Hz±20%。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品临床适用于角膜改造屈光矫正手术及切除受损的角膜组织。
注册代理 上海上莹贸易有限公司
售后服务机构 上海上莹贸易有限公司
批准日期 2009.08.27
有效期截止日 2013.08.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) AMO Manufacturing USA,LLC
生产厂地址(中文) 3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051
生产场所 3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 准分子激光系统
产品名称(英文) Excimer Laser System
规格型号 STAR S4 TM
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1325-2009《准分子激光系统》
附件
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