注册号 |
国食药监械(进)字2009第3241924号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由激光器及脚踏开关、计算机控制站、显微镜、软盘驱动器和VISX治疗卡驱动器、患者座椅、气体柜、校准平台、三维红外照相机和ActiveTrak系统组成。激光波长193nm;术区激光能量密度:160mJ/cm2±20%;术区光斑直径:0.65mm~6.5mm±20%;术区范围:直径3mm~9mm±20%;脉冲持续时间:15ns~30ns;脉冲频率:1.5Hz~20Hz±20%。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品临床适用于角膜改造屈光矫正手术及切除受损的角膜组织。 |
注册代理 |
上海上莹贸易有限公司 |
售后服务机构 |
上海上莹贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.08.27 |
有效期截止日 |
2013.08.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
AMO Manufacturing USA,LLC |
生产厂地址(中文) |
3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051 |
生产场所 |
3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
准分子激光系统 |
产品名称(英文) |
Excimer Laser System |
规格型号 |
STAR S4 TM |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1325-2009《准分子激光系统》 |
附件 | |
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