| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771510号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导引导丝由中心导丝、远端盘绕丝和近端盘绕丝组成。导引导丝由304V不锈钢制成，末梢尖端涂Microglide疏水涂层，近端和中心导丝涂PTFE涂层。医学全在.线www.lindalemus.com 产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 导引导丝用于在诊断或介入治疗手术过程中使介入器械的放置和交换更便利 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 备注 | 生产企业名称由“Abbott Vascular-VascularSolutions”变更为“Abbott Vascular”；代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3771510号”变更为“国食药监械(进)字2008第3771510号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591-4628，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝(商品名：HI-TORQUE SUPRA CORE 35 ) |
| 产品名称（英文) | Guide Wire |
| 规格型号 | 1002703 1002703-01 1002703-02 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2190-2006 《导引导丝》 |
| 附件 | |
