| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402117号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PT1 预处理试剂1(白色瓶盖)：硫代甘油(MESNA)。PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖)：氢氧化钠 。M 包被链霉素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉素的磁珠微粒；防腐剂。R1三联吡啶钌标记的叶酸结合蛋白质(灰色瓶盖)：钌复合物标记的叶酸结合蛋白质；人血清白蛋白(稳定剂)；硼酸盐/磷酸盐/枸橼酸盐缓冲液；防腐剂。R2生物素化叶酸(黑色瓶盖)：生物素化叶酸；生物素；人血清白蛋白(稳定剂)；硼酸盐缓冲液；防腐剂。产品有效期:2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人体血清中的叶酸含量。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 叶酸检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Folate III |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1314-2009 |
| 附件 | |
