| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2212460号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由SPrint言语处理器，头件HS8(定向麦克风、传输线圈和导线)和附件(信号检测仪、监听耳机、领佩式麦克风、感应线圈、电视/FI-HI导线、个人音频导线、FM音频导线)组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于如下 Nucleus24 人工植入系统：Nucleus24; Nucleus24K;Nucleus24 Contour;Nucleus24 Double Array ;Nucleus24 ABI。 |
| 注册代理 | 香港科利耳有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京世纪怀远科技发展有限公司；北京澳康尔科技有限公司；广州市忻亮贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cochlear Limited |
| 生产厂地址（中文) | 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia |
| 生产场所 | 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 言语处理器及附件(商品名：Nucleus SPrint) |
| 产品名称（英文) | Speech Processor and Accessories |
| 规格型号 | SP5 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 4929-2008《言语处理器及附件》 |
| 附件 | |
