| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402131号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 生物素单克隆抗CK-MB抗体;金标单克隆抗CK-MB抗体;缓冲剂和非反应性成分。产品有效期:2℃至8℃储存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 与罗氏的心脏标志物检测仪联用，以进行肝素化静脉血中肌酸激酶同工酶CK-MB的定量检测。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶检测卡(干化学法) |
| 产品名称（英文) | Cardiac CK-MB |
| 规格型号 | 10个/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1341-2009 |
| 附件 | |
