| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1071978号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由持瓣器和测瓣器组成。测瓣器的材料为聚砜，持瓣器的材料为符合ISO5832-1的不锈钢，其中H100-1型持瓣器可延展部分的材料为镍钛诺合金。非灭菌产品。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣或二尖瓣配合使用，用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。 |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vascutek Limited |
| 生产厂地址（中文) | Leeds, Yorkshire, United Kingdom |
| 生产场所 | Leeds, Yorkshire, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 持瓣器和测瓣器 |
| 产品名称（英文) | Handle and Sizer |
| 规格型号 | 014, 015, 016, 017, S-003, H100-1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0581-2009《持瓣器和测瓣器》 |
| 附件 | |
