| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1261865号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架、角度调节器(COOLIROM)、铰链、绑带、衬垫、踝部护垫和绑腿片(OALITE)组成。支架材料采用铝合金、尼龙和不锈钢，角度调节器材料采用铝合金、不锈钢、锌、聚碳酸酯，铰链材料采用不锈钢、锌、聚碳酸酯，绑带材料采用尼龙，衬垫、踝部护垫材料采用尼龙、聚醚泡沫，绑腿片材料采用尼龙、Spandex弹性纤维。 |
| 产品适用范围 | 适用于膝关节的术后恢复、膝关节炎和软组织损伤的辅助恢复。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海熙可医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DJO, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 1430 Decision Street, Vista, CA 92081 |
| 生产场所 | 1430 Decision Street, Vista, CA 92081 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节支具 |
| 产品名称（英文) | Knee Braces |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1093-2009《膝关节支具》 |
| 附件 | |
