| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461517号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品适用于手术时硬脑膜缺损的修补，它是由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA)，L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成，为三层的三明治式复合结构，中间为聚乙醇酸无纺布层，其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于手术时硬脑膜缺损的修补。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 广州市济源生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 备注 | 售后服务机构“广州市济源生物科技有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；国食药监械(进)字2008第3461517号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461517号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.08.17 |
| 生产厂商名称（英文) | GUNZE LIMITED |
| 生产厂地址（中文) | 日本国京都府绫部市青野町膳所1番地 |
| 生产场所 | 日本国京都府绫部市青野町棗ケ市46 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 可吸收性硬脑膜修补材料(商品名：SEAMDURA(赛膜)) |
| 产品名称（英文) | Absorbable Dura Substitute |
| 规格型号 | SD-0210, SD-0505, SD-0510, SD-0515, SD-0614 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1812-2008 《可吸收性硬脑膜修补材料》 |
| 附件 | |
