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可吸收性硬脑膜修补材料(商品名:SEAMDURA(赛膜))

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
可吸收性硬脑膜修补材料(商品名:SEAMDURA(赛膜))生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1812-2008 《可吸收性硬脑膜修补材料》,产品性能结构及组成:该产品适用于手术时硬脑膜缺损的修补,它是由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA),L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成,为三层的三明治式复合结构,中间为聚乙醇酸无纺布层,其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。,可吸收性硬脑膜修补材料(商品名:SEAMDURA(赛膜))生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于手术时硬脑膜缺损的修补。
注册号 国食药监械(进)字2008第3461517号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品适用于手术时硬脑膜缺损的修补,它是由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA),L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成,为三层的三明治式复合结构,中间为聚乙醇酸无纺布层,其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于手术时硬脑膜缺损的修补。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 广州市济源生物科技有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.06.04
有效期截止日 2012.06.04
备注 售后服务机构“广州市济源生物科技有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;国食药监械(进)字2008第3461517号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461517号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.08.17
生产厂商名称(英文) GUNZE LIMITED
生产厂地址(中文) 日本国京都府绫部市青野町膳所1番地
生产场所 日本国京都府绫部市青野町棗ケ市46
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 可吸收性硬脑膜修补材料(商品名:SEAMDURA(赛膜))
产品名称(英文) Absorbable Dura Substitute
规格型号 SD-0210, SD-0505, SD-0510, SD-0515, SD-0614
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1812-2008 《可吸收性硬脑膜修补材料》
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