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地高辛测定干片(速率法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
地高辛测定干片(速率法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 1377-2009,产品性能结构及组成:干片反应成份:固化鼠单克隆抗地高辛抗体,地高辛-辣根过氧化物酶结合物,2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:粘合剂,缓冲液,表面活性剂,交联剂,聚合珠,蛋白质,稳定剂和清洗检测染剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,5个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,地高辛测定干片(速率法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量测定血清和血浆中地高辛的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2009第2402139号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 干片反应成份:固化鼠单克隆抗地高辛抗体,地高辛-辣根过氧化物酶结合物,2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:粘合剂,缓冲液,表面活性剂,交联剂,聚合珠,蛋白质,稳定剂和清洗检测染剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,5个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆中地高辛的浓度。www.lindalemus.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA
生产场所 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 地高辛测定干片(速率法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products DGXN Slides
规格型号 90片
产品标准 YZB/USA 1377-2009
附件
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