| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402134号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清基质中含有两种不同浓度的抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)，浓度具有批特异性。产品有效期:2－8℃保存，有效期12个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Anti-CCP检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 |
| 产品名称（英文) | PreciControl Anti-CCP |
| 规格型号 | 4×2.0ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1359-2009 |
| 附件 | |
