| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402282号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 葡萄糖氧化酶，过氧化酶，8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐，N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙。产品有效期：避免阳光直射和高温，储存在阴凉干燥处，勿冷藏或冷冻，储存温度≤30℃，21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品与OneTouch SureStepTM稳步系列血糖仪配合使用，用于糖尿病患者在家或者在医院使用进行体外测量毛细血管、静脉、动脉与新生儿血样的血糖浓度，不用于糖尿病的最终诊断。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LifeScan,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive,Milpitas,CA 95035 |
| 生产场所 | P.O.Box 5001 Road 308 KM 0.8 Cabo Rojo 00623 Puerto Rico;San Antonio Industrial Park,Extension RD.110 KM 5.9 Aguadilla 00603 Prerto Rico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖试纸(商品名：稳步医院用) |
| 产品名称（英文) | OneTouch SureStep Hospital Test Strips |
| 规格型号 | 25片/盒, 50片/盒, 10片/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 1366-2009 |
| 附件 | |
