| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1662210号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ComfortClassic 面罩产品组成：面罩、管道接口、前额垫、头带。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | ComfortClassic 面罩作为成人患者(＞30kg)与Respironics CPAP系统或者双水平治疗仪的界面连接装置，此面罩不含乳胶。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668 |
| 生产场所 | 107 Competence Drive Carmelray Industrial Park 1 Calamba, PHILIPPINES4028 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 面罩(商品名：ComfortClassic 面罩) |
| 产品名称（英文) | Mask |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1084-2009《面罩》 |
| 附件 | |
