| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402361号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 条码纸；试剂1：Tris缓冲液；试剂2：包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体(8D2和2.1.16)的乳胶颗粒混悬液，然后用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：保存于：2-8℃,有效期：15个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 使用免疫比浊法对血浆中的D-二聚体进行定量测定。 |
| 注册代理 | 思达高诊断技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产场所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | STA-LIATEST D-DI |
| 规格型号 | 试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×6 ml |
| 产品标准 | YZB/FRC 1529-2009 |
| 附件 | |
