| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402392号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 超敏 C 反应蛋白定标液是一种液体产品。浓度水平 1 内含牛血清白蛋白。浓度水平 2-5 内含人血清基质产品以及添加的人体 C 反应蛋白。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于校正 Dimension临床生化系统的高灵敏度 C 反应蛋白 (RCRP) 方法。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏C反应蛋白定标液 |
| 产品名称（英文) | Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator) |
| 规格型号 | DC34：10瓶：2瓶(Level 1，1.0mL每瓶)； 2瓶(Level 2，1.0mL每瓶)； 2瓶(Level 3，1.0mL每瓶)； 2瓶(Level 4，1.0mL每瓶)； 2瓶(Level 5，1.0mL每瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 1566-2009 |
| 附件 | |
