| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402166号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：TRIS缓冲液，氯化钠，聚乙二醇 (PEG)，表面活性剂，稳定剂；试剂2：TRIS缓冲液，氯化钠，羊抗人白蛋白抗体和稳定剂。产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为12个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人尿液、脑脊液、血清或血浆中白蛋白。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 微量白蛋白测定试剂盒 (免疫透射比浊法) |
| 产品名称（英文) | Albumin in Urine/CSF FS |
| 规格型号 | 021包装:试剂1 5×25ml ＋试剂2 1×25ml;023包装:试剂1 1×1000ml＋试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml ＋试剂2 8×10ml;717包装:试剂15×80ml ＋试剂2 5×16ml;730包装:试剂1 4×20ml ＋试剂2 2×8ml;735包装:试剂1 2×20ml ＋试剂2 1×8ml;930包装:试剂1 4×20ml ＋试剂2 2×8ml;7170包装:试剂1 6×70ml ＋试剂2 6×14ml;7060包装:试剂1 5×80ml ＋试剂2 5×16ml;7020包装:试剂1 4×50ml ＋试剂2 1×40ml;0100包装:试剂1 2×100ml ＋试剂2 2×20ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1328-2009 |
| 附件 | |
