| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402394号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒：小鼠单克隆抗内因子复合物。TRIS 缓冲盐水、表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、＜ 0.1% 的叠氮钠和0.1% ProClin 300 ;R1b: 稀释于TRIS 缓冲盐水中的猪内因子-碱性磷酸酶( 牛) 结合物、表面活性剂、人血清白蛋白(HSA) 、＜ 0.1% 的叠氮钠和0.25% ProClin 300;R1c: 蛋白缓冲溶液( 牛、山羊、小鼠)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。产品有效期：2到10℃ 冷藏保存且竖直存放,可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 应用Access 免疫测定系统测定人血清和血浆中的内因子抗体的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内因子抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access Intrinsic Factor Ab |
| 规格型号 | 2×50测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1648-2009 |
| 附件 | |
