| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402396号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | S0:BSA 基质含有＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 。含0.0 μg/dL (μmol/L) 的DHEA-S；S1, S2, S3, S4, S5:DHEA-S 在BSA基质中水平大约分别为20、50、200、500和1000 μg/dL (0.54 、1.36 、5.43 、13.57 以及27.14 μmol/L)，含有＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300；校准卡:1。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直存放，稳定期可持续12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准Access DHEA-S测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)的水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 硫酸脱氢表雄酮校准品 |
| 产品名称（英文) | Access DHEA-S Calibrators |
| 规格型号 | S0–S5, 2.0 mL/ 瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 1650-2009 |
| 附件 | |
