| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3772333号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由导引鞘、扩张器、鞘管帽、止血阀组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 主要用于为腔内器械进入体内提供导入通道。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海启华医药咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC |
| 生产厂地址（中文) | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86004 USA |
| 生产场所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86004 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带阀导引鞘 |
| 产品名称（英文) | GORE Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve |
| 规格型号 | TS2030、TS2230、TS2430 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4840-2008《带阀导引鞘》 |
| 附件 | |
