| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3772334号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导丝由304 V不锈钢和NT-E4 镍钛合金材料制成，覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)，并带有Tecoflex聚合物末端。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于诊断及介入手术中外周血管内导管的放置。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOSPHERE MEDICAL S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE |
| 生产场所 | Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 可操纵导丝(商品名：Sequitor) |
| 产品名称（英文) | Steerable Guidewire |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1486-2009《可操纵导丝》 |
| 附件 | |
