| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402634号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 直径在4-5微米的乳胶颗粒的稳定溶液。产品有效期：室温下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用作Sysmex半自动微细胞计数仪的质量控制。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
| 生产场所 | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 质控品 |
| 产品名称（英文) | CELLCHECK-400 |
| 规格型号 | 10mL×50 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1714-2009 |
| 附件 | |
