| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402639号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 冻干标定的人含钙凝血酶(约80 NIH units/ml)，试剂中包含特殊的肝素抑制剂，可测定含肝素的血浆。产品有效期：保存于：2-8℃，有效期：24个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用Clauss凝固法作纤维蛋白原的定量分析。 |
| 注册代理 | 思达高诊断技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产场所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | Fibri-Prest Automate |
| 规格型号 | 12×2 ml(REF 00613); 12×5 ml(REF 00854) |
| 产品标准 | YZB/FRC 1694-2009 |
| 附件 | |
