| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2662563号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 威尔逊-库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由量表滤器、量表、量表O形环、防松螺母、助动器按钮、活塞筒润滑剂、伸缩管、轴环构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 胆道球囊充盈器适用于对胆道球囊扩张器进行充放控制和压力监测。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road，Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road，Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胆道球囊充盈器(商品名：Quantum) |
| 产品名称（英文) | Quantum Biliary Inflation Device |
| 规格型号 | QBID-1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1458-2009《胆道球囊充盈器》 |
| 附件 | |
