| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3662750号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、球囊、保护套、探针组成。医学全在.线www.lindalemus.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用作常规骨成型，用于减少脊柱、手、胫骨、桡骨、根骨等部位骨折和/或松质骨内形成空洞。适用于脊柱压缩性骨折的手术复位。 |
| 注册代理 | 依格斯(北京)医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Spine LLC |
| 生产厂地址（中文) | 1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089 |
| 生产场所 | 1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可膨胀骨成型器(商品名：Kyphx Xpander) |
| 产品名称（英文) | Kyphx Xpander Inflatable Bone Tamps |
| 规格型号 | K08A， K09A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1653-2009《可膨胀骨成型器》 |
| 附件 | |
